Ερεθιστικότητα Ματιών In Vitro OECD 492

Η in vitro αξιολόγηση της οφθαλμικής ερεθιστικότητας πραγματοποιείται με τη χρήση του EpiOcular™ — ενός τρισδιάστατου, ανθρώπινου ιστού που προσομοιάζει τη μορφολογία και λειτουργία του ανθρώπινου κερατοειδούς (RhCE).

H δοκιμή αυτή επιτρέπει την αξιόπιστη πρόβλεψη της αντίδρασης των οφθαλμικών ιστών σε χημικές ουσίες, μείγματα ή τελικά προϊόντα, χωρίς τη χρήση πειραματόζωων. Η διαδικασία βασίζεται στην έκθεση του ιστού στην υπό μελέτη ουσία και την ποσοτικοποίηση της κυτταρικής βιωσιμότητας μέσω της δοκιμής MTT, η οποία βασίζεται στη μετατροπή του MTT σε φορμαζάνη από ζωντανά κύτταρα.

Η απορρόφηση της φορμαζάνης μετράται φασματοφωτομετρικά και τα αποτελέσματα ερμηνεύονται βάσει προκαθορισμένων ορίων. Υψηλή βιωσιμότητα υποδηλώνει ότι η ουσία δεν προκαλεί ερεθισμό ή σοβαρή βλάβη στον οφθαλμό, ενώ χαμηλή βιωσιμότητα αποτελεί ένδειξη πιθανής οφθαλμικής ερεθιστικότητας.

Η μέθοδος είναι ECVAM Validated και σύμφωνη με την Κατευθυντήρια Οδηγία OECD Test Guideline 492. Χρησιμοποιείται για την αναγνώριση ουσιών που δεν απαιτούν ταξινόμηση ή επισήμανση ως επικίνδυνες για τα μάτια, σύμφωνα με το GHS του ΟΗΕ και τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 (CLP).

Ερεθιστικότητα Δέρματος In Vitro OECD 439

Η αξιολόγηση της ικανότητας ενός προϊόντος ή χημικής ουσίας να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό πραγματοποιείται με τη χρήση του EpiDerm — ενός προηγμένου, εργαστηριακά καλλιεργούμενου τρισδιάστατου μοντέλου ανθρώπινου επιδερμικού ιστού, το οποίο προσομοιάζει τη δομή και λειτουργία της ανθρώπινης επιδερμίδας.

Οι ιστοί εκτίθενται στο υπό δοκιμή προϊόν για προκαθορισμένο χρονικό διάστημα και η κυτταρική βιωσιμότητα ποσοτικοποιείται μέσω της προσθήκης του MTT, το οποίο μεταβολίζεται από τα μεταβολικά ενεργά – ζωντανά κύτταρα σε μπλε άλας φορμαζάνης. Η απορρόφηση της παραγόμενης φορμαζάνης μετράται φασματοφωτομετρικά, παρέχοντας εκτίμηση της μεταβολικής δραστηριότητας και, κατ’ επέκταση, της βιωσιμότητας των κυττάρων.

Τα αποτελέσματα συγκρίνονται με κατάλληλους αρνητικούς και θετικούς μάρτυρες, βάσει της κατευθυντήριας οδηγίας OECD Test Guideline 439, ώστε να προσδιοριστεί αν το υπό μελέτη προϊόν ταξινομείται ως ερεθιστικό. H δοκιμή είναι ECVAM validated.

Διάβρωση Δέρματος In Vitro OECD 431

Η αξιολόγηση της ικανότητας μιας ουσίας ή προϊόντος να προκαλέσει μη αναστρέψιμη βλάβη στο δέρμα (διάβρωση) πραγματοποιείται με τη χρήση του ίδιου τρισδιάστατου ανθρώπινου ιστικού μοντέλου (EpiDerm), ακολουθώντας παρόμοια πειραματική διαδικασία με αυτή της In Vitro Ερεθιστικότητα Δέρματος. Η δοκιμή περιλαμβάνει την έκθεση του ιστού στο υπό μελέτη δείγμα και τον προσδιορισμό της κυτταρικής βιωσιμότητας μέσω MTT. Τα αποτελέσματα συγκρίνονται με θετικούς και αρνητικούς μάρτυρες και αξιολογούνται σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης του GHS του ΟΗΕ και του Κανονισμού (ΕΚ) 1272/2008 (CLP).

Η μέθοδος εφαρμόζεται βάσει της δοκιμαστικής οδηγίας OECD TG 431, ενισχύοντας την αξιοπιστία της δερματικής τοξικολογικής αξιολόγησης χωρίς τη χρήση πειραματόζωων.

Δοκιμή Τοξικότητας Εισπνοής In Vitro

Η πιθανή τοξικότητα μιας ουσίας ή προϊόντος μέσω της εισπνευστικής οδού μπορεί να αξιολογηθεί in vitro με τη χρήση του EpiAirway™ — ενός ανθρώπινου, τρισδιάστατου επιθηλιακού ιστού που αναπαράγει βασικά μορφολογικά και λειτουργικά χαρακτηριστικά του αναπνευστικού επιθηλίου.

Η δοκιμή περιλαμβάνει την έκθεση της επιφάνειας του ιστού στην υπό μελέτη ουσία υπό ελεγχόμενες εργαστηριακές συνθήκες. Μετά την έκθεση, πραγματοποιείται αξιολόγηση της κυτταρικής βιωσιμότητας, με στόχο τον προσδιορισμό της πιθανής τοξικής επίδρασης του δείγματος σε σχέση με μη επεξεργασμένα δείγματα ελέγχου.

Η μέθοδος αυτή προσφέρει αξιόπιστη και ρυθμιστικά αξιοποιήσιμη πληροφορία για την εκτίμηση κινδύνου εισπνεόμενων ουσιών, συμβάλλοντας στην ευρύτερη εφαρμογή των 3Rs στην τοξικολογία.

In Vitro Δοκιμή Φωτοτοξικότητας 3T3 NRU OECD 432

Η φωτοτοξικότητα είναι μια ανεπιθύμητη αντίδραση που προκαλείται όταν μια ουσία ενεργοποιείται από την έκθεση στο φως, οδηγώντας σε κυτταρική βλάβη. Εμφανίζεται έπειτα από τοπική ή συστηματική εφαρμογή φωτοδραστικών ουσιών σε συνδυασμό με φυσικό ή τεχνητό φωτισμό (π.χ. υπεριώδη ακτινοβολία).

Η αξιολόγηση πραγματοποιείται in vitro, σύμφωνα με την OECD TG 432, μέσω της μεθόδου 3T3 Neutral Red Uptake (NRU). Η δοκιμή βασίζεται στη μέτρηση της κυτταρικής βιωσιμότητας ινοβλαστών ποντικού (Balb/c 3T3), μέσω πρόσληψης της χρωστικής Neutral Red, με και χωρίς έκθεση σε UVA. Η σύγκριση των αποτελεσμάτων μεταξύ φωτεινών και σκοτεινών συνθηκών επιτρέπει τον προσδιορισμό της φωτοτοξικότητας.

Κατηγοριοποίηση Ερεθιστικότητας Ματιών/Σοβαρής Ζημίας Ματιών OECD 492 και OECD 437 (RM)

Η αξιολόγηση της ικανότητας ενός προϊόντος να προκαλέσει ερεθισμό ή σοβαρή βλάβη στα μάτια είναι απαραίτητη για τη σωστή ταξινόμηση και επισήμανσή του, καθώς και για τη σύνταξη του Δελτίου Δεδομένων Ασφαλείας (SDS). Στην εταιρεία μας εφαρμόζουμε έναν συνδιασμό από δύο διεθνώς αναγνωρισμένες in vitro testing μεθόδους:

• OECD 492: με χρήση ανακατασκευασμένου ανθρώπινου ιστού (RhCE)
• OECD 437: με μέτρηση αδιαφάνειας και διαπερατότητας κερατοειδούς από βόειο μάτι (BCOP)

Με βάση τα αποτελέσματα, το προϊόν κατατάσσεται σε μία από τις εξής κατηγορίες:

• Μη ερεθιστικό
• Ερεθιστικό (Κατηγορία 2)
• Διαβρωτικό (Κατηγορία 1)

Αξιολόγηση Μεταλλαξιγένεσης/Γενετοξικότητας – Δοκιμή Αντίστροφης Μετάλλαξης Βακτηρίων (AMES) OECD 471

Η δοκιμή αντίστροφης μετάλλαξης βακτηρίων (AMES test) αποτελεί την πιο διαδεδομένη in vitro μέθοδο για την ανίχνευση μεταλλαξιγόνου ή γενετοξικής δράσης χημικών ουσιών και προϊόντων.

Σύμφωνα με την OECD TG 471, η δοκιμή χρησιμοποιεί στελέχη του Salmonella typhimurium ή/και Escherichia coli, τα οποία εντοπίζουν σημειακές μεταλλάξεις στο DNA. Η ανάλυση πραγματοποιείται με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση (S9 mix), προσομοιώνοντας την επίδραση του ανθρώπινου μεταβολισμού.

Η μέθοδος:

• Είναι κατάλληλη ως πρώτο βήμα στον έλεγχο της γενετικής τοξικότητας
• Αναγνωρίζεται διεθνώς από ρυθμιστικές αρχές (REACH, CLP, κ.ά.)
• Εφαρμόζεται σε φυσικές ουσίες, καλλυντικά, φάρμακα και βιομηχανικά προϊόντα

Προσφέρει αξιόπιστη ένδειξη για την ασφάλεια ενός προϊόντος σε σχέση με πιθανές γενετικές βλάβες.

Τα αντιοξειδωτικά είναι απαραίτητα για την προστασία των κυττάρων του δέρματος από το οξειδωτικό στρες, έναν από τους βασικούς παράγοντες που συμβάλλουν στη πρόωρη γήρανση και την απώλεια της λάμψης. Για την αξιολόγηση της αντιοξειδωτικής αποτελεσματικότητας των καλλυντικών προϊόντων, εφαρμόζονται διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές μέθοδοι:

• Radical Scavenging Assay (DPPH): Μετρά τη δράση δέσμευσης ελεύθερων ριζών των συστατικών ή των συνθέσεων, παρέχοντας άμεση ένδειξη της αντιοξειδωτικής ικανότητας.

• ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity): Χημική μέθοδος που ποσοτικοποιεί την αντιοξειδωτική δράση με βάση την ικανότητα εξουδετέρωσης ριζών οξυγόνου.

• CAA (Cellular Antioxidant Activity): In vitro μέθοδος που μετρά την προστασία σε κυτταρικό επίπεδο, προσφέροντας πιο βιολογικά ρεαλιστική εκτίμηση της μείωσης του οξειδωτικού στρες.

Ενώ οι χημικές δοκιμές προσφέρουν πολύτιμες πληροφορίες για τη αντιοξειδωτική ικανότητα, μέσω in vitro testing τα κυτταρικά μοντέλα προσομοιώνουν καλύτερα τις πραγματικές συνθήκες του δέρματος, βοηθώντας στην πρόβλεψη των βιολογικών επιδράσεων. Στη συνέχεια, οι κλινικές μελέτες in vivo επιβεβαιώνουν τα ορατά οφέλη, όπως η μείωση ρυτίδων, η βελτίωση του του δέρματος και η ενίσχυση της λάμψης, μέσω προηγμένων τεχνολογιών απεικόνισης και ανάλυσης δέρματος.

Στο QACS Lab, αξιολογούμε την προστατευτική αποτελεσματικότητα των καλλυντικών προϊόντων έναντι του οξειδωτικού στρες που προκαλείται από περιβαλλοντικούς παράγοντες, όπως η UV ακτινοβολία και η έκθεση στο οξυγόνο. Οι δοκιμές αυτές υποστηρίζουν άμεσους ισχυρισμούς όπως:

• Βοηθά στην εξουδετέρωση ελεύθερων ριζών που δημιουργούνται από την έκθεση σε UV ακτινοβολία.

• Παρέχει αποδεδειγμένη αντιοξειδωτική προστασία για την υγεία του δέρματος.

• Ελέγχει το οξειδωτικό στρες που σχετίζεται με τον ήλιο και το οξυγόνο.

Επίσης, υποστηρίζει έμμεσους ισχυρισμούς, όπως:

• Προστατεύει το δέρμα από την πρόωρη γήρανση.

• Ενισχύει τη λάμψη και τη ζωτικότητα του δέρματος.

Οι ίδιες αναλύσεις εφαρμόζονται και σε Τρόφιμα & Συμπληρώματα Διατροφής, τεκμηριώνοντας ισχυρισμούς που σχετίζονται με τα αντιοξειδωτικά οφέλη στη διατροφή.

Η ολιστική μας προσέγγιση —συνδυάζοντας χημικές δοκιμές (DPPH, ORAC), κυτταρικά μοντέλα (CAA) και κλινικές αξιολογήσεις— εξασφαλίζει αξιόπιστα και ρεαλιστικά αποτελέσματα, που αποδεικνύουν τόσο τη λειτουργική όσο και την ορατή αποτελεσματικότητα των προϊόντων σας.

Η κυτταροτοξικότητα αφορά την ικανότητα μιας ουσίας να προκαλεί βλάβη ή θάνατο στα κύτταρα και αποτελεί βασικό δείκτη ασφάλειας για προϊόντα που έρχονται σε επαφή με τον άνθρωπο.

Η δοκιμή πραγματοποιείται in vitro, χρησιμοποιώντας καλλιέργειες κυττάρων, και βασίζεται στη μέθοδο Neutral Red Uptake (NRU). Η Neutral Red (ουδέτερη ερυθρο) είναι μια χρωστική που προσλαμβάνεται από ζωντανά κύτταρα, επιτρέποντας τη μέτρηση της κυτταρικής βιωσιμότητας. Όταν τα κύτταρα βλάπτονται, η πρόσληψη της χρωστικής μειώνεται.

Η μέθοδος:

• Αποτελεί διεθνώς αποδεκτό πρότυπο (ISO 10993-5)
• Εφαρμόζεται σε καλλυντικά, ιατρικές συσκευές, φάρμακα κτλ
• Παρέχει αξιόπιστη εκτίμηση της ασφάλειας πριν την κυκλοφορία στην αγορά

Με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζουμε την την ασφάλεια των προϊόντων για τον τελικό χρήστη.