Παρακολούθηση Περιβάλλοντος – Υπηρεσία Μεταγενετικής Χαρτογράφησης (MMS)

Η Περιβαλλοντική Παρακολούθηση Παραγωγής αποτελεί κρίσιμο στοιχείο για τη διασφάλιση ποιότητας και ασφάλειας σε κάθε βιομηχανική διαδικασία. Χρησιμοποιώντας τη Μεταγενωμική, μελετάμε το γενετικό υλικό των μικροοργανισμών που υπάρχουν στο περιβάλλον παραγωγής, προσφέροντας πολύτιμα δεδομένα για τον ποιοτικό έλεγχο και τη συνολική Περιβαλλοντική Παρακολούθηση Παραγωγής. Μέσω αυτής της προσέγγισης, οι εταιρείες αποκτούν μια βαθύτερη κατανόηση της μικροβιακής τους οικολογίας, ενισχύοντας την πρόληψη και την ασφάλεια σε όλες τις φάσεις της παραγωγής.

Ο κύριος στόχος της Παρακολούθησης Περιβάλλοντος και της MMS είναι να βοηθήσει τις εταιρείες να διατηρούν υψηλά πρότυπα ποιότητας στις φαρμακευτικές διαδικασίες παραγωγής τους, παρακολουθώντας στενά & κατανοώντας τις μικροβιακές πληθυσμούς μέσα στις εγκαταστάσεις τους. Συνδυάζουμε τη μακρόχρονη εμπειρία μικροβιολογίας παραγωγικών εγκαταστάσεων με τη δύναμη της NGS και της Μεταγονιδιώματος Χαρτογράφησης ώστε με ακρίβεια να:

• Χαρτογραφήστε και παρακολουθήστε ολόκληρο το μικροβίωμα της εγκατάστασης παραγωγής σας.
• Εντοπίσετε παθογόνα και ρύπους στο περιβάλλον.
• Αναγνωρίσετε τις διαδρομές τους και τα βιοφίλμ τους.
• Παρακολουθήσετε προληπτικά την προέλευσή τους.
• Αποκτήσετε πλήρη εικόνα των μικροβιακών πληθυσμών στην παραγωγή σας πριν επηρεάσουν τα προϊόντα σας.
• Χρησιμοποιήστε τα δεδομένα αναδρομικά για να εντοπίσετε πιθανές πηγές μόλυνσης σε περίπτωση αποτυχίας QC.

Η παρουσία βακτηρίων σε περιβάλλοντα παραγωγής θέτει μια διαρκή απειλή για τους υπεύθυνους QA/QC που ενδέχεται να αντιμετωπίσουν μεγάλη πρόκληση όσον αφορά τις ανακλήσεις. Η κλασική προσέγγιση με swab και θρεπτικά υλικά ανιχνεύει μόνο έναν περιορισμένο αριθμό μικροοργανισμών και συχνά τα αποτελέσματα είναι δύσκολα ή ακόμα και ακατανόητα να ερμηνευθούν.

Με την Χαρτογράφηση Μικροβίων από την QACS έχετε την πλήρη εικόνα:

• Δείγματα λαμβάνονται από όλες τις σημαντικές πηγές στο περιβάλλον παραγωγής.
• Απομονώνεται συνολικό DNA από όλα τα δείγματα και αλληλουχίζεται με NGS.
• Αναλύεται το πλήρες βάθος του μικροβιώματος κάθε δείγματος.
• Συνδυάζοντας τα αποτελέσματα κάθε δείγματος αποκαλύπτεται ένας πλήρης χάρτης μικροβιώματος του περιβάλλοντος παραγωγής.
• Η ανάλυση μεταδεδομένων, οι χάρτες θερμότητας και πάνω από όλα η ανάλυση των ειδικών μας οδηγούν σε μια ολοκληρωμένη έκθεση με σαφή ερμηνεία των ευρημάτων και προτάσεις για διορθωτικές ενέργειες.