Ταυτοποίηση Μικροοργανισμών
Κατά τη διερεύνηση πιθανής μικροβιακής επιμόλυνσης, οι διαδικασίες Διασφάλισης και Ελέγχου Ποιότητας (QA και QC) επωφελούνται σημαντικά από την ταχεία και ακριβή Ταυτοποίηση Μικροοργανισμών, οι οποίοι μπορεί να προέρχονται από προϊόντα, υλικά συσκευασίας ή το περιβάλλον παραγωγής. Η Ταυτοποίηση Μικροοργανισμών αποτελεί κρίσιμο βήμα για την αξιολόγηση της μικροβιολογικής κατάστασης και είναι υποχρεωτική για μικροοργανισμούς που ανιχνεύονται στη ζώνη βαθμού Α και στην περιοχή βαθμού Β σύμφωνα με τις απαιτήσεις του Παραρτήματος 1 (Έκδοση 12) των Ορθών Πρακτικών Παραγωγής (GMP).
Στην QACS Lab πραγματοποιούμε διαπιστευμένη (ISO 17025, GMP) Ταυτοποίηση Μικροβίων σε επίπεδο είδους χρησιμοποιώντας σύγχρονες τεχνολογίες DNA ή φασματομετρία μαζών με την τεχνική MALDI TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time of Flight Mass Spectrometry). Η μέθοδος MALDI TOF ή η ταυτοποίηση μέσω DNA αναγνωρίζονται διεθνώς ως οι πιο αξιόπιστες τεχνικές για την ταξινόμηση μικροοργανισμών, προσφέροντας σημαντικό πλεονέκτημα αξιοπιστίας έναντι άλλων μεθόδων, όπως οι μεταβολικές (API) ή οι ανοσοχημικές.
Η ταυτοποίηση μικροοργανισμών καλύπτει βακτήρια, ζύμες και μύκητες εξασφαλίζοντας ολοκληρωμένη εικόνα της μικροβιακής παρουσίας. Η ομάδα των έμπειρων Μοριακών Μικροβιολόγων μας έχει επεξεργαστεί πάνω από 50.000 περιβαλλοντικά δείγματα και έχει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην ταυτοποίηση μικροβίων.
Επιπλέον, ένα ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της QACS είναι είναι ότι, εκτός από το ακριβές όνομα του είδους του μικροοργανισμού, παρέχουμε και αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την οικολογία, την ταξινόμηση, τις συνθήκες ανάπτυξης και την πιθανή παθογένειά του, προσφέροντας ουσιαστική ερμηνεία των αποτελεσμάτων.
Υποστηρίζουμε τους συνεργάτες μας στη διερεύνηση των αιτίων μικροβιακής επιμόλυνσης, μέσω ανάλυσης της μικροβιολογικής προέλευσης και, κατόπιν αιτήματος, της σε βάθος διερεύνησης των υποκείμενων αιτίων.
Προχωρήστε με σιγουριά στον Έλεγχο Ποιότητας Φαρμακευτικών Προϊόντων και επωφεληθείτε από τον ταχύ χρόνο απόκρισης 24 ωρών της QACS, εξασφαλίζοντας αξιόπιστα, τεκμηριωμένα και επιστημονικά ακριβή αποτελέσματα για τη συμμόρφωση και ασφάλεια των προϊόντων σας.