Δοκιμές Αποτελεσματικότητας Καλλυντικών Προϊόντων
Οι Δοκιμές Αποτελεσματικότητας Καλλυντικών Προϊόντων είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση των καλλυντικών με τον Κανονισμό ΕΕ 1223/2009, ο οποίος απαιτεί απόδειξη της αποτελεσματικότητας του συστήματος συντηρητικών σε κάθε προϊόν. Οι δοκιμές αυτές διασφαλίζουν ότι το καλλυντικό παραμένει ασφαλές, σταθερό και προστατευμένο από μικροβιακή μόλυνση καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του. Στην QACS, The Challenge Test Laboratory διενεργούμε διαπιστευμένες αναλύσεις εφαρμόζοντας διαπιστευμένα πρωτόκολλα PET (Preservative Efficacy Tests) για την αξιολόγηση της αντιμικροβιακής προστασίας και της ανθεκτικότητας των καλλυντικών προϊόντων.
Τι είναι η Δοκιμή Challenge (Preservative Efficacy Test – PET)
Η Δοκιμή Challenge είναι το βασικό εργαλείο αξιολόγησης της συντήρησης των καλλυντικών. Πραγματοποιείται με εμβολιασμό του προϊόντος με καθορισμένα στελέχη μικροοργανισμών και παρακολούθηση της επιβίωσης τους σε συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα. Η μεθοδολογία των Δοκιμών Αποτελεσματικότητας Συντηρητικών μπορεί να ακολουθήσει:
-
Φαρμακοποιίες (EP, USP)
-
Διεθνή Πρότυπα (ISO 11930)
-
Βιομηχανικά ή ενδοεπιχειρησιακά πρωτόκολλα
Η QACS είναι διαπιστευμένη κατά ISO 17025 για την εκτέλεση δοκιμών challenge καλλυντικών προϊόντων.
Στην δοκιμή challenge κατά USP 51 εμβολιάζουμε με 5 μικροοργανισμούς (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergillus brasiliensis). Για τη δοκιμή USP 51, αποθηκεύουμε την εμβολιασμένη παρασκευή σε προκαθορισμένη θερμοκρασία και στη συνέχεια λαμβάνουμε υπο-δείγματα σε συγκεκριμένα χρονικά διαστήματα και καταμετρούμε τους μικροοργανισμούς. Η ελάχιστη ποσότητα δείγματος είναι 100g και τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα εντός 35 ημερών.
Η Δοκιμή Challenge ISO 11930 αποτελεί τη μέθοδο αναφοράς για την αξιολόγηση της συντήρησης μιας καλλυντικής φόρμουλας. Εμβολιάζουμε με 5 μικροοργανισμούς (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergillus brasiliensis). Οι επιζώντες μικροοργανισμοί καταμετρούνται σε καθορισμένα χρονικά διαστήματα εντός περιόδου 28 ημερών. Η ελάχιστη ποσότητα δείγματος είναι 100g και τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα εντός 35 ημερών.
Παρόμοια με το πρότυπο αναφοράς EP, στο πρωτόκολλο challenge επανα-εμβολιασμού επαναλαμβάνουμε τον εμβολιασμό των δειγμάτων την 7η ημέρα. Η δοκιμή παρατείνεται κατά 7 ημέρες και οι παρατηρήσεις επαναλαμβάνονται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα χρονικά διαστήματα. Η ελάχιστη ποσότητα δείγματος είναι 100g και τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα εντός 42 ημερών.
Η δοκιμή challenge μικτής καλλιέργειας πολλαπλών στελεχών είναι σχεδιασμένη να προσομοιώνει μονό εμβολιασμό ακολουθούμενο από περίοδο αποθήκευσης. Υποβάλλουμε την παρασκευή σε δοκιμή challenge με ένα μείγμα στελεχών. Το μείγμα περιέχει διάφορα τυποποιημένα στελέχη σε κατηγορίες βακτηρίων, ζυμομυκήτων και μυκήτων. Οι μετρήσεις αναφέρονται ανά στέλεχος. Τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα εντός 42 ημερών. Η ελάχιστη ποσότητα δείγματος είναι 100g.
Το πρωτόκολλο Challenge Υγρών Μαντηλιών περιλαμβάνει ξεχωριστή μόλυνση υποδειγμάτων υγρών μαντηλιών με καθένα από τα 5 στελέχη. Στη συνέχεια, δοκιμάζουμε κάθε υποδείγμα, καταμετρούμε σε κάθε χρονικό διάστημα (χρόνος 0, 2 ημέρες, 7 ημέρες, 14 ημέρες, 28 ημέρες) και αξιολογούμε τη μείωση σε λογαριθμικές μονάδες. Το υπόλοιπο της δοκιμής συμμορφώνεται με το πρότυπο αναφοράς EP. Τα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα εντός 35 ημερών. Η ελάχιστη ποσότητα δείγματος είναι 100g.
Το εργαστήριο QACS έχει αντικαταστήσει όλα τα υλικά από ζωικά προϊόντα με μια επιλογή φυτικών συστατικών και έχει αναπτύξει δοκιμές challenge ειδικά για vegan καλλυντικά. Οι δοκιμές challenge για vegan καλλυντικά πληρούν τις νομοθετικές απαιτήσεις χωρίς να παραβιάζουν τις ηθικές αρχές του vegan. Οι ιδιότητες ανάπτυξης των φυτικών θρεπτικών υλικών είναι άμεσα συγκρίσιμες με τις ιδιότητες ανάπτυξης των παραδοσιακών θρεπτικών υλικών, επιτρέποντας τη βέλτιστη ανάπτυξη ενός ευρέος φάσματος μικροοργανισμών.
Η συνεργιστική Δράση συμβαίνει όταν η συνδυασμένη αλληλεπίδραση δύο ή περισσότερων συντηρητικών παράγει συνδυασμένο αποτέλεσμα μεγαλύτερο από την επι μέρους δράση κάθε συντηρητικού.
Η δοκιμή στοχεύει ιδιαίτερα τα συστήματα συντήρησης με την παρουσία ενισχυτών, που προστίθενται για να περιοριστεί η συγκέντρωση συντηρητικών και να εξασφαλιστεί υψηλότερη αντιμικροβιακή προστασία. Λόγω της συνεργιστικής δράσης, όταν προστίθενται μαζί, η αναμενόμενη δραστικότητα των συστατικών αυξάνεται σημαντικά. Η αξιολόγηση της συνεργιστικής δράσης συνιστάται για τη διασφάλιση αποτελεσματικής συντήρησης σε ήπιες καλλυντικές φόρμουλες. Εκτός από την βελτιστοποιημένη περιεκτικότητα σε συντηρητικά, οι κατασκευαστές επωφελούνται από μειωμένο κόστος φόρμουλας καθώς χρησιμοποιούνται μικρότερες ποσότητες συντηρητικών. Στην QACS, εκτελούμε τη Δοκιμή Challenge ISO 11930 – διαπιστευμένοι κατά ISO 17025. Βάσει των αποτελεσμάτων, αξιολογούμε την έκταση της συνεργιστικής δράσης για κάθε συνδυασμό συντηρητικών και καταλήγουμε σε συμπέρασμα για τη συνεργασία ή τον ανταγωνισμό του συγκεκριμένου συνδυασμού συντηρητικών.
Οι Δοκιμές Αποτελεσματικότητας Καλλυντικών της QACS βοηθούν στις αποφάσεις Έρευνας και Ανάπτυξης καλλυντικών με:
→ Ανταγωνιστικές τιμές αγοράς
→ Αναφορές σε πραγματικό χρόνο
→ Επιλογή για ενδιάμεση αναφορά σε 14 ημέρες
→ Πολιτική μεταφοράς εντός ΕΕ
→ 24ωρη υπηρεσία ταχυμεταφοράς για συλλογή δειγμάτων
Αν χρειάζεστε τα αποτελέσματα των δοκιμών σας επειγόντως, μπορούμε να εκτελέσουμε ταχεία διαδικασία ελέγχου εντός 14 ημερών.

