Αναλύσεις Νιτροζαμινών

Οι Νιτροζαμίνες είναι οργανικές ενώσεις που κατατάσσονται ως πιθανά καρκινογόνα για τον άνθρωπο και έχουν ανιχνευθεί σε ίχνη σε ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα, προκαλώντας ανησυχία για την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμάκων. Η ταυτοποίηση και ο ποσοτικός προσδιορισμός αυτών των ενώσεων είναι κρίσιμης σημασίας για τη συμμόρφωση με τις αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις. Στα εργαστήρια της QACS, διεξάγουμε αναλύσεις νιτροζαμινών σε ευρύ φάσμα φαρμακευτικών προϊόντων, σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες οδηγίες του EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) και του FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ).

Γιατί να επιλέξετε Αναλύσεις Νιτροζαμινών από την QACS

Από τα πρώτα περιστατικά ανίχνευσης νιτροζαμινών το 2018, τα εργαστήρια QACS υποστηρίζουν φαρμακευτικές εταιρείες με εξειδικευμένες αναλυτικές υπηρεσίες για την ανίχνευση και τον ποσοτικό προσδιορισμό νιτροζαμινών σε πρώτες ύλες, ενδιάμεσα και τελικά προϊόντα. Παρέχουμε Ανάπτυξη και Επικύρωση νέων μεθόδων, καθώς και Μεταφορά επικυρωμένων μεθόδων για ρουτίνα δοκιμών, σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP (Good Manufacturing Practices). Τα εργαστήρια QACS είναι πιστοποιημένα με GMP.

Οι αναλύσεις νιτροζαμινών πραγματοποιούνται με υπερσύγχρονο αναλυτικό εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων των τεχνικών UPLC-MS/MS, GC-MS και GC-MS/MS (DI και Headspace), εξασφαλίζοντας εξαιρετικά χαμηλά όρια ανίχνευσης και μέγιστη ακρίβεια.

Μέσα από ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας, διασφαλίζουμε ότι κάθε ανάλυση εκτελείται με αξιοπιστία, ακρίβεια και πλήρη συμμόρφωση προς τα διεθνή πρότυπα GMP, EMA και FDA.Εμπιστευθείτε την QACS για αναλύσεις νιτροζαμινών υψηλής ευαισθησίας και αξιοπιστίας, που εξασφαλίζουν την ποιότητα, την ασφάλεια και τη ρυθμιστική συμμόρφωση των φαρμακευτικών σας προϊόντων.

Για υπηρεσίες δοκιμών Νιτροζαμινών, επικοινωνήστε μαζί μας – [email protected] – +30 210 29 34745