Δοκιμές Αποτελεσματικότητας Απολυμαντικών
Οι Δοκιμές Αποτελεσματικότητας Απολυμαντικών είναι εργαστηριακές διαδικασίες που αξιολογούν την ικανότητα ενός απολυμαντικού προϊόντος να εξουδετερώνει μικροοργανισμούς όπως βακτήρια, ιούς και μύκητες. Μέσα από πρότυπες μεθόδους και ελεγχόμενες συνθήκες, προσδιορίζεται αν το προϊόν επιτυγχάνει το απαιτούμενο επίπεδο μικροβιοκτόνου δράσης, διασφαλίζοντας την ασφάλεια και αξιοπιστία της χρήσης του σε διάφορα περιβάλλοντα.
Στην QACS έχουμε περισσότερα από 20 χρόνια εμπειρίας στις αναλύσεις απολυμαντικών, πιστοποίηση κατά GMP & διαπίστευση EN17025 ώστε να παρέχουμε μια ολοκληρωμένη σειρά δοκιμών αντιμικροβιακής αποτελεσματικότητας απολυμαντικών. Ακολουθούμε το πεδίο εφαρμογής EN14885 και εφαρμόζουμε εθνικά και διεθνή πρότυπα. Αναλύουμε ιατροτεχνολογικά, υφάσματα, απολυμαντικά, καλλυντικά και προϊόντα υγειονομικής φροντίδας. Οι υπηρεσίες δοκιμών βιοκτόνων μπορούν να υποστηριχθούν από δοκιμές σταθερότητας και δοκιμές in vitro.
Η Αξιολόγηση Αποτελεσματικότητας Απολυμαντικών παρέχεται για προϊόντα βιοκτόνων κατηγορίας PT1–PT5 και καλύπτει τους ισχυρισμούς αντιμικροβιακής αποτελεσματικότητας για προϊόντα που χρησιμοποιούνται στους τομείς της ιατρικής, της κτηνιατρικής, των τροφίμων, της βιομηχανίας, της κατοικίας και των δημόσιων χώρων.
EN Standards
EN 1040 – Διαπιστευμένη Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βασικής βακτηριοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών
EN 1275 – Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βασικής μυκητοκτόνου ή βασικής ζυμοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών
EN 14347 – Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βασικής σποροκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών
EN 1276 – Διαπιστευμένη ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στο χώρο των τροφίμων, της βιομηχανίας, της κατοικίας και των δημόσιων χώρων.
EN 1650 – Διαπιστευμένη ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου ή ζυμοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στο χώρο των τροφίμων, της βιομηχανίας, της κατοικίας και των δημόσιων χώρων.
EN 13727 – Διαπιστευμένη ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική
EN 13624 – Διαπιστευμένη ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών για όργανα που χρησιμοποιούνται στην ιατρική
EN 14476 – Διαπιστευμένη Ιοκτόνος ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για χημικά απολυμαντικά και αντισηπτικά που χρησιμοποιούνται στην ιατρική
EN 1656 – Διαπιστευμένη δοκιμή ποσοτικής εναιώρησης για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική
EN 1657 – Διαπιστευμένη δοκιμή ποσοτικής εναιώρησης για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική
EN 13704 – Διαπιστευμένη δοκιμή ποσοτικής εναιώρησης για την αξιολόγηση της σποροκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών που χρησιμοποιούνται στο χώρο των τροφίμων, της βιομηχανίας, της κατοικίας και των δημοσίων χώρων
EN 17126 – Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της σποροκτόνου των χημικών απολυμαντικών που χρησιμοποιούνται στην ιατρική
EN 13697 – Διαπιστευμένη δοκιμή σε μη-πορώδεις επιφάνειες για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου ή/και μυκητοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών που χρησιμοποιούνται στο χώρο των τροφίμων, της βιομηχανίας, της κατοικίας και των δημοσίων χώρων χωρίς μηχανική δράση.
EN 17387 – Διαπιστευμένη Ποσοτική δοκιμή για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου και ζυμοκτόνου και/ή μυκητοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στην Ιατρική σε πορώδεις επιφάνειες χωρίς μηχανική ενέργεια
EN 16615 – Διαπιστευμένη Μέθοδος ποσοτικής δοκιμής για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου και ζυμομυκήτων δράσης σε μη πορώδεις επιφάνειες μηχανικής δράσης με χρήση υφασμάτων στον ιατρικό τομέα (δοκιμή 4 πεδίων).
EN 14561 – Διαπιστευμένη Ποσοτική δοκιμή φορέα για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου αποτελεσματικότητας ιατρικών οργάνων
EN 14562 – Διαπιστευμένη Ποσοτική δοκιμή φορέα για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου ή ζυμοκτόνου αποτελεσματικότητας ιατρικών οργάνων
EN 16777 – Ποσοτική δοκιμή σε μη πορώδεις επιφάνειες χωρίς μηχανική δράση για την αξιολόγηση της ιοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών που χρησιμοποιούνται στην ιατρική
EN 14349 – Διαπιστευμένη Ποσοτική δοκιμή εναιωρήματος για την αξιολόγηση της βακτηριακής δράσης των χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική σε μη-πορώδεις επιφάνειες χωρίς μηχανική ενέργεια
EN 16438 – Διαπιστευμένη Ποσοτική δοκιμή σε μη πορώδεις επιφάνειες για την αξιολόγηση της μυκητοκτόνου ή ζυμοκτόνου δράσης χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική χωρίς μηχανική δράση.
EN 16437 – Ποσοτική δοκιμή επιφανείας για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των χημικών απολυμαντικών και αντισηπτικών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική σε πορώδεις επιφάνειες χωρίς μηχανική ενέργεια
EN 1499 – Διαπιστευμένη δοκιμή για Υγιεινό Πλύσιμο Χεριών. Το παρόν Ευρωπαϊκό Πρότυπο καθορίζει μια μέθοδο δοκιμής που προσομοιώνει πρακτικές συνθήκες για να διαπιστωθεί εάν ένα προϊόν για υγιεινό πλύσιμο χεριών μειώνει την απελευθέρωση παροδικής μικροβιακής χλωρίδας στα χέρια όταν χρησιμοποιείται για το πλύσιμο των τεχνητά μολυσμένων χεριών εθελοντών.
EN 1500 – Διαπιστευμένη δοκιμή για Υγιεινή Αντισηψία Χεριών. Το παρόν Ευρωπαϊκό Πρότυπο καθορίζει μια μέθοδο δοκιμής που προσομοιώνει πρακτικές συνθήκες για να διαπιστωθεί εάν ένα προϊόν για Υγιεινή Αντισηψία Χεριών μειώνει την απελευθέρωση παροδικής μικροβιακής χλωρίδας στα χέρια όταν τρίβεται στα τεχνητά μολυσμένα χέρια εθελοντών.
EN 12791 – Διαπιστευμένη δοκιμή για Χειρουργική Απολύμανση Χεριών. Το παρόν Ευρωπαϊκό Πρότυπο καθορίζει μια μέθοδο δοκιμής που προσομοιώνει πρακτικές συνθήκες για να διαπιστωθεί εάν ένα προϊόν για χειρουργική αντισηψία και πλύσιμο χεριών μειώνει την απελευθέρωση της μόνιμης και τελικά της παρούσας παροδικής μικροβιακής χλωρίδας στα χέρια όταν χρησιμοποιείται για την περιποίηση καθαρών χεριών εθελοντών.
Άλλες δοκιμές για την Αξιολόγηση της Αντιμικροβιακής Αποτελεσματικότητας
ISO 20743 – Προσδιορισμός της αντιβακτηριακής δράσης των κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων. Το ISO 20743 καθορίζει ποσοτικές μεθόδους δοκιμών για τον προσδιορισμό της αντιβακτηριακής δράσης όλων των αντιβακτηριακών κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των μη υφασμένων υφασμάτων.
ISO 22196 – Μέτρηση της αντιβακτηριακής δράσης σε πλαστικά και άλλες μη πορώδεις επιφάνειες. Το ISO 22196 καθορίζει μια μέθοδο για την αξιολόγηση της αντιβακτηριακής δράσης των πλαστικών που έχουν υποστεί αντιβακτηριακή επεξεργασία και άλλων μη πορωδών επιφανειών.
Ελάχιστη Ανασταλτική Συγκέντρωση (MIC) – Η δοκιμή MIC προσδιορίζει τη χαμηλότερη συγκέντρωση ενός απολυμαντικού ή αντιβιοτικού που μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη μικροοργανισμών. Αυτή η μέθοδος χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας διαφόρων αντιμικροβιακών παραγόντων έναντι διαφορετικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων και μυκήτων, σε μια καθορισμένη περίοδο.
Ελάχιστη Βακτηριοκτόνος Συγκέντρωση (MBC) – Η δοκιμή MBC προσδιορίζει τη χαμηλότερη συγκέντρωση ενός αντιβακτηριακού προϊόντος ή ουσίας που είναι ικανή να σκοτώσει έναν μικροοργανισμό. Αυτή η δοκιμή είναι απαραίτητη για την αξιολόγηση της βακτηριοκτόνου δράσης των απολυμαντικών και των αντιβιοτικών.
Ελάχιστη Μυκητοκτόνος Συγκέντρωση (MFC) – Η δοκιμή MFC προσδιορίζει τη χαμηλότερη συγκέντρωση ενός αντιμυκητιακού παράγοντα που απαιτείται για την εξόντωση ενός συγκεκριμένου μύκητα. Αυτή η μέθοδος είναι απαραίτητη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας διαφόρων αντιμυκητιακών θεραπειών.
Time Kill Test – Η δοκιμή αξιολογεί την ικανότητα ενός απολυμαντικού ή αντιβιοτικού να σκοτώνει μικροοργανισμούς εντός καθορισμένου χρονικού διαστήματος. Αυτή η μέθοδος μετρά τη μείωση του αριθμού των μικροοργανισμών σε διαφορετικά χρονικά σημεία και είναι χρήσιμη για την κατανόηση της ταχύτητας και της αποτελεσματικότητας του αντιμικροβιακού παράγοντα υπό πρακτικές συνθήκες.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΑ 5.1.11. – Προσδιορισμός Βακτηριοκτόνου, Μυκητοκτόνου ή Ζυμοκτόνου Δράσης Αντισηπτικών Φαρμακευτικών Προϊόντων. Αυτό το γενικό κεφάλαιο περιγράφει μια δοκιμή που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της αντιμικροβιακής δράσης σε αντισηπτικά φαρμακευτικά προϊόντα που είναι αναμίξιμα με νερό και προορίζονται για χορήγηση με άμεση επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους.
Υπολειμματική Απολυμαντική Δράση
PAS 2424 – Ποσοτική δοκιμή επιφάνειας για την αξιολόγηση της υπολειμματικής αντιμικροβιακής (βακτηριοκτόνου ή/και ζυμοκτόνου) αποτελεσματικότητας υγρών χημικών απολυμαντικών σε σκληρές μη πορώδεις επιφάνειες.
ASTM E2752 – Πρότυπος οδηγός για την αξιολόγηση της υπολειμματικής αποτελεσματικότητας αντιβακτηριακών προϊόντων ατομικής καθαριότητας. Αυτός ο οδηγός έχει σχεδιαστεί για να καταδείξει την αποτελεσματικότητα ενός αντιβακτηριακού προϊόντος ατομικής καθαριότητας στη μείωση του αριθμού ενός οργανισμού-δείκτη (που αντιπροσωπεύει παροδικά φαινόμενα) τόσο αμέσως όσο και μετά από παρατεταμένη έκθεση σε πλύσιμο (καθαρισμού) όταν χρησιμοποιείται όπως συνιστάται υπό συνθήκες προσομοίωσης χρήσης. Η μέθοδος καταδεικνύει την επίδραση της υπολειμματικής αντιβακτηριακής δράσης μέσω της αναστολής του πολλαπλασιασμού των βακτηρίων στο δέρμα μετά την περίοδο επαφής.
Πρωτόκολλα προσαρμοσμένα στις ανάγκες σας
Πρωτόκολλα προσαρμοσμένα στις ανάγκες σας βασισμένα στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα EN 1499, EN 1500 & EN12791
Πρωτόκολλα προσαρμοσμένα στις ανάγκες σας βασισμένα στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα EN 1499, EN 1500 & EN12791
Αυτή η προσέγγιση περιλαμβάνει την εφαρμογή είτε ζωντανών οργανισμών δοκιμής (Escherichia coli K12) στα χέρια υγιών ενήλικων εθελοντών είτε τη χρήση της παρούσας παροδικής μικροβιακής χλωρίδας των χεριών.
Αρχικά, οι μικροοργανισμοί που υπάρχουν στα χέρια ανακτώνται, για να ληφθεί μια βασική μέτρηση. Το απολυμαντικό προϊόν δοκιμής ή αναφοράς εφαρμόζεται στη συνέχεια στα χέρια, σύμφωνα με τις οδηγίες της ετικέτας του προϊόντος. Αμέσως μετά τη διαδικασία πλύσης και στεγνώματος, η υπόλοιπη χλωρίδα του ενός χεριού καταμετράται και το άλλο χέρι προστατεύεται από εξωτερική μόλυνση φορώντας ένα αποστειρωμένο χειρουργικό γάντι που πρέπει να αφαιρεθεί μετά από 2-3 ώρες. Η διαδικασία επαναλαμβάνεται με το υπό δοκιμή προϊόν. Τα ακόλουθα δείγματα λαμβάνονται από τα χέρια, για την καταμέτρηση του αριθμού των βακτηρίων:
- αμέσως μετά τη διαδικασία τριψίματος ή πλύσης των χεριών· για άμεσο αποτέλεσμα
- 2-3 ώρες μετά τη διαδικασία τριψίματος ή πλύσης των χεριών· για παρατεταμένη/υπολειμματική επίδραση
Οι οργανισμοί απαριθμούνται, οι μετρήσεις μεταφέρονται στο σύστημα καταγραφής και η διαφορά μεταξύ των αριθμών που ανακτώνται από τη δοκιμή ή την αναφορά, καθώς και οι μετρήσεις αναφοράς, καθορίζονται και αναλύονται στατιστικά.
Προκαταρκτική εξέταση διαλογής
Προσφέρουμε την δυνατότητα για προκαταρκτικές δοκιμές διαλογής για όλες τις αναλύσεις μας. Πραγματοποιείται μια προκαταρκτική δοκιμή διαλογής για να προσδιοριστεί εάν ένα προϊόν ή μια δραστική ουσία παρουσιάζει πιθανή αποτελεσματικότητα πριν από τη διεξαγωγή πλήρους δοκιμής. Αυτό επιτρέπει την απόκτηση ορισμένων δεδομένων πριν από την εκτέλεση των πραγματικών δοκιμών.