Μελέτες Σταθερότητας για Βιοκτόνα
Οι Μελέτες Σταθερότητας Βιοκτόνων είναι επιστημονικές δοκιμές που αξιολογούν την ανθεκτικότητα και αποτελεσματικότητα ενός βιοκτόνου προϊόντος με την πάροδο του χρόνου. Μέσω ελεγχόμενων συνθηκών θερμοκρασίας, υγρασίας και φωτός, προσδιορίζεται η διάρκεια ζωής του προϊόντος και επιβεβαιώνεται ότι διατηρεί τις φυσικοχημικές και μικροβιοκτόνες του ιδιότητες καθ’ όλη την περίοδο αποθήκευσης. Οι μελέτες αυτές αποτελούν βασικό βήμα για τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και την ασφάλεια χρήσης των βιοκτόνων στην αγορά.
Τα βιοκτόνα προϊόντα υπάγονται είτε στο πεδίο εφαρμογής του Ευρωπαϊκού κανονισμού για τα Βιοκτόνα (BPR) είτε στις εθνικές κανονιστικές διατάξεις. Για να αποδείξουν οι κατασκευαστές τη σταθερότητα του προϊόντος υπό ορισμένες συνθήκες και να τεκμηριώσουν την διάρκεια ζωής του προϊόντος, είναι υποχρεωτικό κανονιστικό απαιτούμενο να προχωρήσουν σε δοκιμές Σταθερότητας για Βιοκτόνα.
Οι μελέτες Σταθερότητας Βιοκτόνων προσδιορίζουν τις φυσικοχημικές ιδιότητες και την ενεργή δραστική ουσία πριν και μετά την αποθήκευση. Στην QACS παρέχουμε μακροχρόνιες μελέτες σταθερότητας καθώς και επιταχυνόμενες μελέτες.
Μελέτες
Η CIPAC 46.3 περιγράφει τις επιταχυνόμενες συνθήκες αποθήκευσης που πρέπει να διατηρηθεί ένα προϊόν για να υποστηριχθεί τη σταθερότητά του για δύο χρόνια, σε συνθήκες περιβάλλοντος. Στην QACS αποθηκεύουμε το προϊόν σε αυτές τις επιταχυνόμενες συνθήκες, υπό αυξημένες θερμοκρασίες, για να προβλέψουμε τη φυσιολογική μακροχρόνια γήρανση της βιοκτόνου φόρμουλας. Δεδομένα κατά CIPAC μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αποδείξουν ότι το προϊόν είναι πιθανό να είναι σταθερό για δύο χρόνια σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης.
– Οι μελέτες επιταχυνόμενης σταθερότητας δεν αντικαθιστούν την ανάγκη για δεδομένα σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης, τα οποία είναι απαραίτητα για την επιβεβαίωση της σταθερότητας ενός βιοκτόνου προϊόντος.
Η μέθοδος είναι χρήσιμη για στερεές και υγρές φόρμουλες.
– Οι μελέτες επιταχυνόμενης σταθερότητας δεν αντικαθιστούν την ανάγκη για δεδομένα κανονικής αποθήκευσης που είναι απαραίτητα για την επιβεβαίωση της κανονικής αποθήκευσης ενός βιοκτόνου προϊόντος.
Η μέθοδος είναι χρήσιμη για στερεές και υγρές φόρμουλες.
Η σταθερότητα κατά την υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευση είναι συμπληρωματική της επιταχυνόμενης, καθώς το αποτέλεσμα που προβλέπεται από την επιταχυνόμενη μελέτη αποδεικνύεται και σε συνθήκες πραγματικού χρόνου. Οι ποιοτικές παράμετροι προβλέπονται να ελεγχθούν από το πρωτόκολλο δοκιμής, πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την αποθήκευση για την προβλεπόμενη διάρκεια ζωής του προϊόντος.
Στην QACS εξετάζουμε τις επιδράσεις του φωτός, της θερμοκρασίας και της υγρασίας ως μέρος των μελετών σταθερότητας βιοκτόνων όποτε είναι απαραίτητο.
Όσον αφορά τη συσκευασία, το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται στη τελική εμπορική συσκευασία του για να αξιολογηθεί τόσο η σταθερότητα του προϊόντος όσο και η συμβατότητα προϊόντος και περιέκτη.
Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο δοκιμής CIPAC MT 39.3 ανιχνεύουμε την ευαισθησία των υγρών μορφών σε χαμηλές θερμοκρασίες.
*Σε περίπτωση που οι οδηγίες της ετικέτας προτείνουν να μην αποθηκεύεται το προϊόν σε συνθήκες ≤ 0°C (π.χ. μια φράση όπως «προστατεύεται από παγετό») τότε δεν είναι απαραίτητο να προχωρήσετε σε δοκιμή σταθερότητας σε χαμηλές θερμοκρασίες.
Για ορισμένους τύπους μορφών, μπορεί επίσης να εξεταστεί η σταθερότητα με κύκλους κατάψυξης/απόψυξης.
Για υπηρεσίες δοκιμών σταθερότητας βιοκτόνων επικοινωνήστε μαζί μας – [email protected] – +30 210 29 34745