What are you looking for?
link

Αξιολόγηση Ασφάλειας

Αξιολόγηση Ασφάλειας Καλλυντικών, Cosmetic Product Safety Report, Αξιολόγηση Ασφάλειας Καλλυντικών, CPSR, Απαιτήσεις συμμόρφωσης καλλυντικών

Αξιολόγηση Ασφάλειας Καλλυντικών (CPSR)

Η Έκθεση Αξιολόγησης Ασφάλειας Καλλυντικών (CPSR) είναι απαραίτητη τόσο για τους κατασκευαστές όσο και για τους καταναλωτές, καθώς διασφαλίζει ότι τα προϊόντα συμμορφώνονται με τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.

Κάθε προϊόν που διατίθεται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρέπει να αποδεικνύει τη συμμόρφωσή του με το Άρθρο 3 του Κανονισμού, μέσω της τεκμηριωμένης Αξιολόγησης Ασφάλειας Καλλυντικών. Σύμφωνα με το Παράρτημα Ι, απαιτείται η εκπόνηση μιας Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος (Cosmetic Product Safety Report – CPSR), η οποία αποτελεί τον πυρήνα του Αρχείου Πληροφοριών Προϊόντος (PIF).

Η QACS παρέχει ολοκληρωμένες υπηρεσίες στην Αξιολόγηση Ασφάλειας Καλλυντικών για την πλήρη συμμόρφωση με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις της ΕΕ. Η ομάδα μας αποτελείται από εξειδικευμένους τοξικολόγους και επιστήμονες με εμπειρία στην εκτίμηση επικινδυνότητας συστατικών και τη σύνθεση φακέλων PIF. Η διαδικασία περιλαμβάνει ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, των αναλογιών χρήσης, των φυσικοχημικών χαρακτηριστικών και των αποτελεσμάτων εργαστηριακών δοκιμών, ώστε να διασφαλιστεί ότι κάθε προϊόν είναι ασφαλές υπό κανονικές και προβλέψιμες συνθήκες χρήσης.

Το Μέρος Α της Έκθεσης Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος στοχεύει στη συλλογή και αξιολόγηση όλων των απαραίτητων πληροφοριών για την ασφάλεια του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων τοξικολογίας συστατικών, μικροβιολογικών ελέγχων και σταθερότητας. Το Μέρος Β περιλαμβάνει το επιστημονικό συμπέρασμα της Αξιολόγησης Ασφάλειας, τη δικαιολόγηση της ασφάλειας, καθώς και προτάσεις για επισήμανση ή περιορισμούς χρήσης, όπου απαιτείται.

Οι υπηρεσίες αξιολόγησης ασφάλειας της QACS συμμορφώνονται πλήρως με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1223/2009 και το Παράρτημα Ι. Όλες οι απαραίτητες δοκιμές — όπως Challenge Tests, δερματολογικές δοκιμές, σταθερότητα και μικροβιολογία — μπορούν να πραγματοποιηθούν απευθείας από το διαπιστευμένο εργαστήριο QACS, προσφέροντας ενιαία, γρήγορη και αξιόπιστη διαδικασία συμμόρφωσης για τα καλλυντικά σας προϊόντα.

Στοιχεία της CPSR

  • Ποσοτική και ποιοτική φόρμουλα καλλυντικού προϊόντος
  • Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά και σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος
  • Μικροβιολογική ποιότητα
  • Ακαθαρσίες, υπολείμματα, πληροφορίες για το υλικό συσκευασίας
  • Κανονική και εύλογα προβλέψιμη χρήση
  • Έκθεση στο καλλυντικό προϊόν
  • Τοξικολογικό προφίλ των ουσιών
  • Ανεπιθύμητες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
  • Άλλες πληροφορίες για το καλλυντικό προϊόν (π.χ. μελέτες σε ανθρώπους εθελοντές)
  • Συμπέρασμα Αξιολόγησης Καλλυντικού Προϊόντος
  • Προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης στην ετικέτα
  • Σκεπτικό που οδήγησε στο συμπέρασμα της αξιολόγησης
  • Πιστοποιήσεις του αξιολογητή και έγκριση του Μέρους Β
link