Δοκιμές Σταθερότητας Καλλυντικών

Οι Δοκιμές Σταθερότητας Καλλυντικών αποτελούν ουσιαστικό στάδιο στην ανάπτυξη και κυκλοφορία καλλυντικών προϊόντων. Τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμές σταθερότητας για την επιβεβαίωση της διατήρησης των ποιοτικών χαρακτηριστικών τους στη διάρκεια του χρόνου ζωής τους. Μέσω αυτών, αξιολογείται η ικανότητα του προϊόντος να αντέχει στο χρόνο, να μην αλλοιώνεται και να διατηρεί σταθερή τη σύνθεσή του σε διαφορετικές συνθήκες αποθήκευσης, μεταφοράς και χρήσης. Χαρακτηριστικά όπως η υφή, η λειτουργικότητα, η μικροβιακή ποιότητα και η συμβατότητα με τον περιέκτη πρέπει να διατηρούνται, ώστε το προϊόν να παραμένει ασφαλές και αποτελεσματικό μέχρι τη λήξη του.

Στην QACS, οι Μελέτες Σταθερότητας Καλλυντικών σχεδιάζονται και εκτελούνται σύμφωνα με τις αρχές Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής (GMP). Τα υπό δοκιμή προϊόντα αποθηκεύονται σε ειδικά ρυθμιζόμενους θαλάμους με ελεγχόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας, ενώ πραγματοποιούνται περιοδικοί έλεγχοι σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα. Η διαδικασία αυτή επιτρέπει την αξιολόγηση τόσο της πραγματικής όσο και της επιταχυνόμενης σταθερότητας του προϊόντος.

Προσφέρονται Συνθήκες Σταθερότητας σε Πραγματικό χρόνο, Επιταχυνόμενη, Κύκλοι ψύξης-απόψυξης, Θερμική σταθερότητα, Φωτοσταθερότητα ICH Q1B, Φως, 5°C. Επίσης παρέχονται Υπηρεσίες Storage όπως προσαρμοσμένα χρονικά διαστήματα, προσαρμοσμένη υγρασία, προσαρμοσμένη θερμοκρασία σύμφωνα με τις ανάγκες του έργου σταθερότητας, 25°C / 60% RH, 40°C / 75% RH, 35°C / 75% RH, 30°C / 65% RH.

Οι Δοκιμές Σταθερότητας Καλλυντικών είναι απαραίτητες όχι μόνο κατά τη φάση ανάπτυξης, αλλά και κάθε φορά που τροποποιείται η σύνθεση, η συσκευασία, η μέθοδος παραγωγής ή όταν η παραγωγή μεταφέρεται σε νέα εγκατάσταση. Με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται ότι κάθε προϊόν που φτάνει στον καταναλωτή είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και σταθερό καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής του.

Η QACS προσφέρει ένα πλήρες πακέτο υπηρεσιών Δοκιμών Σταθερότητας Καλλυντικών, παρέχοντας αναλυτικές αναφορές αποτελεσμάτων εξασφαλίζοντας πλήρη συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1223/2009.

Μάθετε περισσότερα για τις Αναλύσεις Καλλυντικών από την QACS

Αναφορές

• ICH Θέμα Q–Δοκιμές Σταθερότητας νέων Φαρμακευτικών Ουσιών και Προϊόντων
• Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, Κατευθυντήριες γραμμές για τις Δοκιμές Σταθερότητας των Καλλυντικών – Colipa-CTFA 2004
• Θεμελιώδεις Αρχές Δοκιμών Σταθερότητας (IFSCC Monograph No.2)