Test de Phototoxicité In Vitro 3T3 NRU – OCDE 432
L’évaluation de la sécurité des substances susceptibles d’interagir avec la lumière est une étape cruciale du développement moderne des produits. Notre laboratoire propose le Test de Phototoxicité In Vitro 3T3 par Absorption de Rouge Neutre (NRU), réalisé en parfaite conformité avec la Ligne Directrice 432 de l’OCDE, fournissant des données fiables pour étayer les évaluations réglementaires de sécurité dans de nombreux secteurs.
Un test de phototoxicité permet de prédire si une réaction toxique peut survenir suite à une exposition cutanée à une substance, suivie d’une exposition à la lumière. Les réactions phototoxiques se produisent généralement lorsque des composés absorbent de l’énergie dans le spectre UV ou visible, provoquant des lésions cellulaires après irradiation. La détection précoce de ce risque est essentielle pour garantir la sécurité des produits et la conformité réglementaire.
Le Test de Phototoxicité 3T3 NRU est un test in vitro validé permettant d’évaluer le potentiel phototoxique en mesurant la réduction de la viabilité cellulaire par absorption de Rouge Neutre. Ce test compare les effets cytotoxiques d’une substance testée en présence (+UVA) et en absence (–UVA) d’exposition à la lumière, permettant ainsi d’identifier les substances susceptibles d’induire des réponses phototoxiques.
Intégrée à nos Services d’Essais de Toxicologie In Vitro, cette méthode constitue une méthode alternative sans animaux (NAM) scientifiquement rigoureuse et conforme aux réglementations, respectant le principe des 3R – Remplacement, Réduction et Raffinement des expérimentations animales. Ces Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) sont de plus en plus adoptées à
Travers le monde pour des évaluations de la sécurité des produits plus sûres, éthiques et efficaces.
Nos services d’analyse contribuent à l’évaluation réglementaire de la sécurité des produits suivants:
- Produits cosmétiques et matières premières – y compris les filtres UV, les écrans solaires, les formulations sans rinçage pour usage quotidien et les ingrédients destinés à une application topique
- Substances pharmaceutiques – composés actifs et excipients, en particulier ceux administrés par voie cutanée et susceptibles d’être exposés à la lumière
- Formulations de dispositifs médicaux – notamment les produits contenant des composants photoréactifs ou absorbant les UV, tels que les applications cutanées ou ophtalmiques
- Substances chimiques – composés présentant une absorption dans le spectre UV/visible et pouvant nécessiter une évaluation de leur phototoxicité selon les lignes directrices de l’OCDE
Outre les tests de phototoxicité, notre laboratoire propose également des études de photostabilité, permettant d’évaluer le comportement des substances et des formulations exposées à la lumière pendant le stockage ou l’utilisation.
Nos laboratoires de contrôle qualité opèrent selon les normes les plus strictes, garantissant la fiabilité et la conformité réglementaire des données produites. Toutes les études sont réalisées dans des laboratoires conformes aux BPL, assurant ainsi des systèmes de qualité rigoureux et une intégrité scientifique irréprochable tout au long du processus d’essai.
Forte d’une expertise approfondie en Toxicologie In Vitro, en essais in vitro avancés et en lignes directrices de l’OCDE reconnues internationalement, notre équipe accompagne les entreprises dans le développement de produits sûrs et conformes grâce à des méthodes d’essai sans animaux à la pointe de la technologie.
En collaborant avec notre laboratoire, nos clients bénéficient de services d’essais de toxicologie in vitro de haute qualité, d’un accompagnement scientifique expert et de données fiables pour étayer leurs dossiers réglementaires et leurs évaluations de la sécurité des produits.