Services d’analyses pharmaceutiques
Garantir la sécurité, la qualité et l’efficacité des produits pharmaceutiques est essentiel avant leur mise sur le marché. Chez QACS, nos services d’analyses pharmaceutiques permettent de vérifier la conformité aux normes réglementaires internationales et de garantir que chaque formulation répond à des spécifications strictes. Grâce à des analyses précises et à une évaluation experte, nous contribuons au développement de médicaments sûrs et fiables.
QACS est un laboratoire certifié BPF et conforme aux BPL, agréé par la FDA et accrédité ISO 17025, offrant une gamme complète de services d’analyses pour accompagner l’industrie pharmaceutique. Nous réalisons des analyses de médicaments pour le contrôle qualité, la conception, la recherche et le développement de médicaments de marque. Nos méthodologies d’analyse sont conformes aux exigences de l’EMA & de la FDA. QACS dispose de laboratoires de microbiologie, de chimie et de biologie moléculaire pour proposer une variété de services, de solutions et de protocoles d’analyses pharmaceutiques. Nous développons et mettons également en œuvre des protocoles de validation pour documenter la pertinence des méthodes. Nos services de validation pharmaceutique comprennent:
Équipement et essais de routine
- HPLC avec détecteurs UV ou à barrette de diodes
- UPLC avec détecteurs à barrette de diodes
- UPLC-MS/MS avec détecteur à barrette de diodes
- GC avec injecteurs Split/Splitless, détecteurs FID et injection de liquide
- GC avec injecteur d’espace de tête et détecteur FID
- GC-MS avec injecteurs Split/Splitless injection de liquide ou d’espace de tête
- GC-MS/MS avec injecteurs Split/Splitless, injection de liquide, d’espace de tête ou SPME
- FTIR avec ATR
- Spectromètre d’absorption atomique (flamme et four)
- ICP-MS
- Spectrophotomètre UV
- Titrateurs Karl Fischer volumétriques et coulométriques
- Titrateur potentiométrique
- Nitrosamines selon la Pharmacopée européenne 2.5.42
- Transfert de méthode
- Développement de méthode
- Validation de méthode
- Impuretés génotoxiques (par exemple, impuretés azido dans le losartan)
- Stockage et essais de stabilité ICH
- Solvants résiduels dans les matières premières et le principe actif
- Oxyde d’éthylène et dioxane selon la Pharmacopée européenne 2.4.25
- Teneur en eau par titrage volumétrique Karl Fischer ou coulométrique (E.P. 2.5.12 Et E.P. 2.5.32)
- Dissolution (E.P. 2.9.3)
- Désintégration (E.P. 2.9.1)
- Dosage par HPLC, GC ou titrage potentiométrique
- Substances apparentées par HPLC ou GC
- Viscosité (E.P. 2.2.9 Ou 2.2.10)
Des services d’analyses pharmaceutiques sur mesure sont également proposés. Si vous êtes basé dans l’UE, nous offrons un service de livraison express en 24 heures.
Pour en savoir plus sur la manière dont les analyses pharmaceutiques peuvent contribuer à la production et au développement de médicaments, remplissez notre formulaire de contact et découvrez comment QACS accompagne la production de médicaments.